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郧西店子镇南坡村卫生室药品购进与验收、药品储存与养护不符合规定案

发布时间:2017-07-20 11:54:00    作者:    来源:    【郧西周刊】   

郧西店子镇南坡村卫生室药品购进与验收、药品储存与养护不符合规定案

行政处罚信息
行政相对人名称

郧西县店子镇南坡村卫生室

统一社会信用代码
组织机构代码
工商登记码
税务登记号
法定代表人姓名

徐顺林

处罚类型1罚款处罚类型2
处罚决定日期2017-07-12行政处罚决定文书

(西)食药监药械罚〔2017〕24号

居民身份证号422***********2419
处罚名称郧西店子镇南坡村卫生室药品购进与验收、药品储存与养护不符合规定案
处罚内容

经查:2017年4月27日,郧西县食品药品监督管理局执法人员在郧西县店子镇南坡村卫生室进行药械安全监督检查时,发现该卫生室存在从业人员未进行健康体检,无健康证,也未建立健康档案;购进药品未向供货单位索取合法资质复印件和原始票据并保存,药品购进记录不全;购进药品未建立健全药品进货验收、储存养护等质量管理制度,无“六防”设施设备;药房未划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区并设置明显标示;未按规定对药品进行检查、养护并做好药品检查养护记录的违法行为,执法人员针对上述违法行为于2017年4月27日下达了《责令改正通知书》(西)食药监(店)药械责改〔2017〕4号,责令当事人郧西县店子镇南坡村卫生室于2017年5月10日前改正上述违法行为。

    2017年5月10日,郧西县食品药品监督管理局执法人员再次到郧西县店子镇南坡村卫生室进行药械安全监督检查时,发现该卫生室仍然存在从业人员未进行健康体检,无健康证,也未建立健康档案;购进药品未向供货单位索取合法资质复印件和原始票据并保存,药品购进记录不全;购进药品未建立健全药品进货验收、储存养护等质量管理制度,无“六防”设施设备;药房未划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区并设置明显标示;未按规定对药品进行检查、养护并做好药品检查养护记录的违法行为至今仍未改正。

处罚依据

当事人的上述行为违反了《湖北省药品使用质量管理规定》第九条“药品使用单位应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案……、第十四条药品使用单位购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票据、账目、药品相符。……、第十九条药品使用单位应当设置与诊疗范围和用药规模相适应、与诊疗区和治疗区分开的药房(库),并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库(柜)、第二十条第一款药品使用单位应当根据药品储存及管理需要,配备下列相应的药房(库)设施、设备(二)防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施;(三)冷藏、避光、通风设备(四)“检测和调节温度、湿度的设备;……、第二十一条药房(库)应当严格划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区等专门区域,并设置明显标志。第二款药品使用单位应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛储存。药品与非药品、内服药与外用药分开存放;……、第二十二条药品使用单位应当制定和执行药品储存、养护管理制度,落实药品养护人员,采取下列措施对库存药品进行检查、养护,并做好检查、养护记录:(三)加强药品效期管理,对近效期的药品应当设置明显标志;……”的规定。

根据《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条药品使用单位有下列行为之一的,由县级以上人民政府药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处二千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,由有关部门依法吊销执业许可证:……(二)“未按规定执行进货验收制度、索取合法票据、建立真实完整的验收记录的”、(三)“未按规定储存、养护药品的”、(四)“未按规定对药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的记录进行保存”的规定,


处罚结果本局决定给予当事人郧西县店子镇南坡村卫生室罚款的行政处罚。
处罚机关郧西县食品药品监督管理局
状态正常
来源单位郧西食药监局
数据更新时间戳2017-07-20
地方编码420322
备注



( 责任编辑:何宝国 )
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